传染病员运送负压隔离舱
使用说明书
济南鑫贝西生物技术有限公司
中国山东
编制日期：年1月27日修订日期：年6月8日
前言
尊敬的用户：
欢迎您选购BIOBASE传染病员运送负压隔离舱，谨在此致谢！
衷心希望我们的产品能为您的工作带来最大的帮助。
为了使您对传染病员运送负压隔离舱有更多的了解，使用前请您务必认真仔细阅读说明书。本说明书的内容对您安全、正确的使用本机器非常重要！
在熟读说明书以后，为了便于随时查阅，请将本说明书保管于便于取用的地方。
在标有的所有情况均需要查阅说明书，以便弄清潜在危险以及必须采取的应对措施。
目录
1.产品简介
2.技术参数
3.产品组成
4.产品安装与使用说明
5.维护保养
6.故障处理
7.运输储运
8.注意事项
9.标签
10.电磁兼容性
附录配件清单
1.产品简介
传染病员运送负压隔离舱（以下简称“负压隔离舱”）是一种基于“负压空气隔离”原理，对新发、突发性传染病员在转运过程中实施安全隔离转运，防止疫情进一步扩散，使外界环境免受污染，降低健康公众感染几率的设备。
1.1适用范围
负压隔离舱适用于传染病员的安全隔离转运。
1.2工作环境
（1）环境温度范围：10℃～40℃；
（2）相对湿度：≤75%；
（3）大气压力范围：70kPa～kPa；
（4）内部电源：DC12V；
（5）无强磁场干扰和机械振动，无腐蚀性气体，无强光直接照射。
2.技术参数
（1）负压隔离舱技术参数如下所示：
表1负压隔离舱技术参数
注：本公司保留对产品的设计更改权，产品如有设计更改，恕不另行通知。
（2）产品特征
a)按防电击类型分类：II类设备、内部电源供电设备；
b)按防电击的程度分类：B型应用部分；
c)按对进液的防护程度分类：IPX0；
d)按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用；
e)按运行模式分类：连续运行。
（3）性能指标
负压隔离舱产品技术指标经检验符合本公司制定的《产品技术要求》，具体性能指标如下：
（a）负压值：2min内负压隔离舱内应建立不小于15Pa的负压。
（b）噪声：正常工作时，负压隔离舱内噪声不大于65dB（A）。
（c）气溶胶漏过率：负压隔离舱正常运行时，其舱室出风口气溶胶漏过率应不超过0.01%。
（d）换气量：负压隔离舱的换气量不小于50L/min。
（e）报警
①负压异常报警
舱内负压小于15Pa时，负压报警红灯亮起，报警启动。
②电压异常报警
内部电源电压小于10V时，电压报警黄灯亮起，报警启动。
3.产品组成
3.1结构组成
负压隔离舱主要由负压舱体、排风过滤装置、电源适配器和支撑杆组成。负压舱体主要由活动舱盖和舱底组成；排风过滤装置主要由负压风机、高效过滤器和控制系统组成。
其结构示意图如图1所示
1.出气孔2.排风过滤装置3.密封拉链4.手拧螺栓
5.连接铝杆6.ABS连接件7.舱盖8.舱底9.安全带
10.操作口11.输氧/液预留口12.过滤器
1.出气孔2.排风过滤装置3.密封拉链4.手拧螺栓
5.连接铝杆6.ABS连接件7.舱盖8.舱底9.安全带
10.操作口11.输氧/液预留口12.过滤器
图1负压隔离舱结构示意图
3.2操作面板
负压隔离舱的操作面板如图所示：
1.负压异常报警2.电压异常报警3.舱内负压值显示4.调零按钮
5.电池电量显示
图2负压隔离舱操作面板示意图
（1）负压异常报警：当负压隔离舱内的负压值低于15Pa时，负压异常报警启动，报警红灯亮起。
（2）电压异常报警：当负压隔离舱上的电池输出电压低于10V时，电压异常报警启动，报警黄灯亮起，提示需要更换电池；
（3）舱内负压值：用于实时显示负压隔离舱内的负压值；
（4）调零按钮：将负压隔离舱上的负压管与舱体连接的一段拔下后接到大气压测试后，按住调零键可校准舱内负压的显示值；（正常情况下出厂时已调好，不需要自己再进行调零设置。调零按钮需要经培训售后工程师使用，或者经过培训工程师电话指导操作，切勿不经培训自己操作）。
（5）电池电量：用于实时显示负压隔离舱电池电量；
4.产品安装与使用说明
4.1产品安装：
（1）打开包装箱，取出包装箱内附件，按照装箱清单进行清点配件；
（2）组装。
a.从包装箱中取出手拧螺栓和连接铝杆，先区分两种连接铝杆，一种长款（带尖），共8根；一种短款（不带尖），共4根。将折叠的舱体展开，首先取一个手拧螺栓紧固在出气孔一侧的ABS连接件内，旋紧即可；取一根长款连接铝杆，将连接铝杆通过ABS连接件孔处插入手拧螺栓处；依次插入第二根长款连接铝杆，注意连接铝杆依次收尾相连；最后通过ABS连接件孔处插入短款连接铝杆，插入之后取一个手拧螺栓旋拧在进气口一侧的ABS连接件内。
b.将其余三组依次装入到负压隔离仓指定位置。
图3铝杆连接示意图
c.取出附件箱内的一次性手套，打开操作口拉链，将手套套入操作口的圆环内，再把手套折叠在手套口处，关闭拉链；
d.负压隔离舱需要与担架或担架车配合使用。将负压隔离舱底部的安全带打开，将舱体舒展开，放置在担架或担架车上，使用安全带缠绕于担架或担架车底部，使用两端固定扣固定牢固。
4.2使用前检查：
（1）舱体没有破损；
（2）拉链没有损坏；
（3）手套没有破损；
（4）过滤器外观正常；
（5）出风口处没有异物堵塞或遮挡；
（6）开机检查电池电量充足；
（7）开机检查报警系统正常。
4.3使用准备：
正确组装后，打开负压隔离舱电源开关，2min后可安全使用。舱内负压低于15Pa时要查明原因使用。
4.4运输
医务人员身着防护服首先将负压隔离舱的底部舱底和舱体之间的拉链打开，舱体掀开后将患者放入舱内，拉合拉链，闭合舱体，开启风机，2min后医务人员可安全运送或进行其他操作。
（1）医务人员可通过手套在舱内进行简单操作。
（2）到达目的地后，医务人员应着防护服打开密闭舱体，将患者移出。
4.5报警说明：
（1）报警信号是对隔离舱状态的即时相应，反应隔离舱的当前状态。
（2）报警时操作者应处于显示面板的前方，及时发现及处理报警信息。
（3）开机时，负压报警指示灯和电量报警指示灯亮一下，伴随着一个周期的报警声，说明报警系统正常。
（4）负压隔离舱的报警信息如下：
4.6产品禁忌症
本产品目前无已知禁忌症
5.维护保养
5.1舱体维修保养说明
只有专业人员才能进行仪器的维修保养。需要参照手册第一部分的一般警告和以下的安全规则，进行仪器的保养操作。
（1）注意保持隔离舱的清洁，避免锐物刺穿。
（2）负压隔离舱不得自行拆开、改造和修理。长期贮存过程中，每隔三个月应进行一次维修保养，通电试机10min，注意观察运行状况，出现异常应及时维修。
（3）高效过滤器应在阴凉干燥处贮存，防止跌落，跌落过的高效过滤器应作报废处理。高效过滤器为主要安全部件，应该由本公司提供，如果用户采用市售过滤器导致安全问题，后果自负。
（4）如发生异常状况，请立即停止使用，通知本公司服务部门处理。
5.2可充电电池安全使用和保养
（1）使用前注意检查电池电量，如果电池电量处于报警状态，请及时更换电池。
（2）电池更换方法
a.将设备断电，关闭开关，在负压生成系统底部找到控制盒盖板。
b.打开控制器盖板，找到电池组，在确认关闭电源开关时拔下电池组的插头，取出需要更换的电池；
c.将新电池放入电池舱内，插上电池组的插头；
d.合上控制器盖板，用螺钉紧固上紧。
注意：①更换电池时，只允许更换我公司提供的电池，严禁用户自己随意购买电池更换。
②电池允许的最大工作温度为50℃。
（3）电池充电
a.对电池进行充电时，需要选用合适的充电器，建议使用输出DC12V2A的充电器对电池进行充电；
b.选用的充电器需要符合GB.1-或等同转换的标准要求的充电器。
5.3高效过滤器的更换周期和方法
（1）更换周期：
负压隔离舱的高效过滤器更换周期与外部环境和外部频次有关，一般情况建议一年更换一次，在使用频繁的情况下建议半年更换一次。
（2）更换方法
注意：在更换过滤器前一定要对舱体和过滤器表面进行消毒。
a.在消毒完成后，分别打开靠近高效过滤器的操作口；
b.将手深入到舱体内部逆时针旋转取下过滤器安装盒后，将拿出舱体外；
c.更换完过滤器后，对过滤器的漏过率进行检测，确保过滤器的完整性和密封性。
(3)过滤器过滤效率的验证
新更换和使用中的过滤器的过滤效率可按如下方法进行验证：
将负压隔离舱置于正常工作条件下，安放气溶胶发生器，将气溶胶（邻苯二甲酸二辛脂（DOP）或α-烯烃等）导入到负压隔离舱内，保证出风口高效过滤器处的光散射强度至少等于由10μg/LDOP产生的光散射强度。用气溶胶光度计扫描出风口的气溶胶漏过率，其针对0.3μm粒径的气溶胶漏过率应不超过0.01%。
注意：此种验证方案并未经过临床验证。
5.4清洗消毒
（1）内部消毒
负压隔离舱适用于传染病员的安全隔离转运，因此在使用完毕后，应立即进行消毒程序。负压隔离舱的消毒推荐使用甲醛熏蒸，碳酸氢氨中和的方式进行消毒，具体操作步骤如下：
a.取40ml福尔马林溶液、20g高锰酸钾、14ml水；按化学计量确定碳酸氢铵或其替代品的量，提供氨气与甲醛进行中和反应。碳酸氢铵多称出10%的质量，保证反应完全。
b.将称量好的福尔马林、高锰酸钾和碳酸氢氨分别放入两个加热装置中，用铝箔覆盖碳酸氢铵加热装置（加热装置如市场上可买到的电加热煎锅，或甲醛发生器／中和器放在工作台上），并用铝箔覆盖碳酸氢铵加热装置，防止提前中和。注意先放高锰酸钾，再放福尔马林。
c.取一个可以将负压隔离舱完全伸展开放在内部的塑料袋，将负压隔离舱伸展开放入塑料袋内，将两个加热装置放入负压隔离舱舱体内。
d.将加热装置的电源线伸出塑料袋，连接电源，闭合拉链，只保留1到2个操作口。将盛有福尔马林的加热装置的温度设为℃，开始加热；
e.闭合操作口拉链，封好塑料袋的开口。加热过程中每隔10分钟将负压隔离舱通电运行1分钟。
f.待全部福尔马林分解完成以后，停止加热并保持密封状态6个小时。
g.完成后去除碳酸氢氨加热装置的铝箔，设置加热温度为℃，进行分解加热；加热过程中每隔10分钟将负压隔离舱通电运行1分钟。
h.待全部碳酸氢铵分解完成以后，停止加热保持密封状态1个小时。
i.1h后将外包的塑料袋打开取出负压隔离舱和加热装置，将负压隔离舱空载运行半小时完成消毒过程。
注：加热装置可以将甲醛和碳酸氢氨加热分解成气体；
中和甲醛也可以用其他消除甲醛的方法,只要所使用的方法能安全有效的消除甲醛气体。
j.用75%浓度的医用酒精对负压隔离舱的内外表面进行擦拭清洁，将负压隔离舱自然晾干后完成所有消毒步骤。（前后侧板尽量使用清水擦拭清洁）
备注：如果以上消毒方法无法实现，建议每次转运病人后更换全部3件过滤器（更换后的过滤器作为医疗垃圾处理），过滤器更换方法参照5.3中的内容。消毒舱体使用含氯消毒剂进行喷洒消毒或者是擦拭消毒即可。
（2）外部清洁
负压隔离舱的外部需要定期进行清洁，在每次使用完消毒后，用75%的酒精进行擦拭，保证外部干净整洁。
6.故障处理
常见故障分析与排除：
（1）对以上电器部件的操作必须由合格的电工在安全条件下(切断电源)进行。而其它部件一律不许拆卸，否则后果由用户自己承担；
（2）当设备发生非以上故障，而操作人员不能立即排除时，请即刻通知我们公司的维修部门，为了您的安全，请不要自行维修设备；
（3）负压隔离舱的维修工作只有经培训并认可的技术人员承担；
（4）如果需要订购部件可以寻找我们的技术服务部门，请注明您所购买的型号和编号。
7.运输储运
负压隔离舱运输存储在相对湿度不超过75%，温度范围在10℃～40℃，通风性能良好、无酸、碱等腐蚀性气体的仓库内。储存周期不得超过一年，超过一年的需行开箱检查，开箱检查合格后可进入流通领域。
8.注意事项
（1）在连接负压装置管路时，高效过滤器各个端口的螺扣必须拧紧。
（2）在每次使用前，必须按照规定的方法试压，负压装置开启2min，舱内负压低于15Pa时查明原因。
（3）在使用过程严禁接触锐物，防止舱体被刺穿。
（4）不应与其它设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。
（5）废弃的电池或舱体必须按照当地法规作为医疗废弃物进行处理。
9.标签
9.1公司标志
图4公司标志
9.2防电击程度
图5防电击程度B型
9.3电源类型
图6直流电源
9.4警示符号
图7警示符号
10.电磁兼容性
10.1负压隔离舱符合YY-的要求。
10.2建议设备在使用之前评估电磁环境。
禁止在强辐射源（例如非屏蔽的射频源）旁使用负压隔离舱，否则可能会干扰设备正常工作。
10.3警示：除负压隔离舱的制造商作为内部元器件的备件出售的换能器和电缆外，使用规定外的附件、换能器和电缆可能导致负压隔离舱发射的增加或抗扰度的降低。
10.4警示：负压隔离舱不应与其他设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。
10.5电磁兼容性基本性能：
（1）开机运行2min内负压隔离舱内应建立不小于15Pa的负压；
（2）负压隔离舱的换气量应不小于50L/min。
10.6线缆名称：电池充电线，长度：70cm，非屏蔽电缆。
附录配件清单
01:57负压隔离舱的操作以及安装视频